○업무내용

∙ PROTAC 물질 vehicle 테스트 연구

∙ 난용성 화합물의 비임상과 임상 실험을 위한 새로운 주사제형과

 경구제형 연구 개발

∙ 비임상/임상 제형의 안정성 시험분석법 개발 및 평가

: 제형의 장기와 단기 보존, 온도, pH, 습도 등에 따른 안정성 평가

 또는 그 자료의 검토 및 관리

: 완제의약품 순도 및 유연물질 함량 평가를 위한 기준 시험법

 확립 또는 그 자료의 검토 및 관리

∙ 해외 CRO 및 CDMO/CMO 선정 및 관리

: 완제의약품 생산 업체의 선정과 생산공정의 감독, 관련 자료의

 검토 및 관리

∙ CTD 및 특허 작성 업무

: 완제의약품의 임상 허가를 위한 CTD

(Common Technical Document) 작성 또는 그 자료의 검토 및 관리

새로운 제형에 대한 특허 작성 업무

○필수자격요건

∙ 전공: 약학/유기화학/분석화학/약제학/고분자 등 관련 전공자

∙ 학위: 석사이상

∙ 경력: 산업체 경력 3년 이상

∙ 합성 화합물의 비임상과 임상 실험을 위한 새로운 주사 제형 또는 경구 제형 연구 개발 경험

∙ 완제의약품의 임상 허가를 위한 CTD(Common Technical Document) 작성 경험 또는 그 자료의 검토 및 관리 경험, HPLC를 이용한 순도 및 함량 분석 경험

○우대사항

∙ PROTAC 제형 개발 경험 우대
∙ 임상제형 개발 경험자 우대

∙ 난용성 물질 경구제 및 주사제 개발 경험자 우대

∙ CTD 작성 및 비임상/임상 제형 기준 시험법 확립 경험자 우대

∙ 영어 능통자 우대

∙ 해외 CRO 관리 업무 경험