[직무내용]

담당업무 :  품질관리&RA 

- 품질경영시스템(KGMP, ISO13485)유지 ,개선 및 관리
- 각종 심사대비 및 인증관리(KGMP, ISO 13485:2016, CE등)
- 사내 QMS(Quality Management System) 운영 및 문서관리

- 신고 및 인허가 업무 및 변경관리
- 국내 및 해외 의료기기 규제 동향 파악
- 의료기기 소프트웨어 품질관리 및 관련 규격(국제표준) 파악

[근무시간 및 형태]
주 5일 근무
(오전) 9시 30분~(오후) 6시 30분
주소정근로시간 : 40시간


[급여조건]
- 연봉 30000000원 이상
- 상여금 : 0% (미 포함)
- 면접 후 결정 가능


[장애인채용희망여부]
비희망


[병역특례]
- 비희망

[기타 우대내용]

우대사항
ㆍ의료기기 제조업체에서 QMS(품질시스템) 업무 경험자 우대
ㆍ치과용 임플란트 인허가 및 품질관리 경험자 우대
ㆍ의료기기 RA 전문가 자격 우대 
ㆍ영어능통자
ㆍKFDA/FDA/CE인허가 경험자
ㆍ즉시 출근가능자

해당 채용 정보 문의하기