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★ RA specialist

◎ 모집내용
   ▶ MFDS 의료기기 인증 및 품목허가 및 GMP 업무
   ▶ 기술문서 작성 등 관련 문서 작성 및 유지 관리
   ▶ 의료기기법 등에 따른 의료기기 사후 관리 업무
   ▶ 인증/허가 관련 대, 내외 협력 및 조정 업무 
   ▶ IEC 60601-1 3판 / 3.1판 & IEC 62133 관련 제품 Test 및 검토 
   ▶ ISO 14971에 따른 Risk Management 업무 
   ▶ IEC 62304에 따른 Software Validation 업무 
   ▶ IEC 62366에 따른 Usability Engineering 업무 
   ▶ 제품 관련 전기용품 및 생활용품 안전관리법 검토
   ▶ 해외 제조처와 인증 관련 소통 및 TCF(기술문서) 작성 

◎ 자격요건
   ▶ 유관 분야 학사 학위 이상 소지자
   ▶  의료기기 인허가 업무 5년 이상의 경력자
   ▶  국내 / CE 인증 경력자

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★ QA담당자

◎ 모집내용
   ▶ 의료기기 품질심사 시스템 운영(ISO 13485, KGMP, 내부 품질 감사) 및
       유지 관리 
   ▶ 의료기기 품질 요구사항 및 소프트웨어 의료기기 규격 관리
   ▶ 사내 품질 절차서 제정/개정 관리 및 품질 관리 문서 작성 및 관리
   ▶ 내부 감사 주최 및 내부 GMP/품질경영 Training
   ▶ CAPA 운영 및 관리
   ▶ ISO 13485 / KGMP 인증 관리 및 심사 대응 
   ▶ ISO 14971에 따른 Risk Management 업무
   ▶ IEC 62304에 따른 Software Validation 업무 
   ▶ IEC 62366에 따른 Usability Engineering 업무 
   ▶ GMP 실사 대응
   ▶ 해외 제조처 제조 품질 평가 및 관리 및 제품 수입 검사 및 출고 검사 

◎ 자격요건
   ▶ 4년제 대학 또는 이와 동등 이상의 학력자 
   ▶ 의료기기 제조업체 3년 이상의 경력자	
   ▶ 의료기기 품질관리 관련 교육을 이수한 자(GMP 및 위험 관리 교육 등) 
   ▶ 전자의료기기/소프트웨어의료기기 관련 업무 경험자
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★ 공통

◎ 복지
   ▶ 사옥 헬스장, 사내카페, 카페테리아, 회의실(한개층), 개방형 테라스, 대강당

RA specialist
▶ 의료기기 RA 전문가 자격증 소지자
▶ 외국어(영어, 중국어 등) 능통자
▶ 전기, 전자공학 및 의공학 전공자
▶ 소프트웨어 의료기기 업무 경험자

QA담당자
▶ 소프트웨어 의료기기 품질관리 업무 경험자
▶ 의료기기 품질관리/시스템경영 업무 3년이상 경력자
▶ 전기,전자공학 및 의공학 전공자 우대 
▶ 영어 능통자 우대 
▶ 의료기기 GMP 실사 대응 경험자